Produktkatalog Biomaterialien

Biomaterialien Produktkatalog 2021 | 3 Herstellungsprozess MinerOss ® X/XP und Mem-Lok ® RCM/Pliable Die Hauptprozessschritte während der Herstellung sind im Folgenden auf­ geführt. Sowohl Produkt als auch Produktionsprozess erfüllen die deut­ schen Regularien, die EU-Regularien und auch die von den amerikanischen Gesundheitsbehörden (FDA) geforderten Sicherheitsstandards und Auf­ lagen sowie die Sicherheitsbestimmungen für xenogene Verarbeitung, einschließlich EN ISO 22442-1, EN ISO 22442-2 und EN ISO 22442-3. Mem-Lok ® Pliable Gewinnung von Schweineperitoneum – kollagenreiches Gewebe Reinigung zur Entfernung von Nicht-Kollagen- komponenten Vernetzung Entfernung von nicht reaktivem Vernetzungsmittel Sortieren, verpacken und sterilisieren Test jeder Charge, um Annahmekriterien zu erfüllen Qualitätskontrolle Mem-Lok ® RCM Kollagengewinnung aus Rindersehnen Entfernung von Verarbeitungsrück- ständen (waschen) Membranherstellung Vernetzung Entfernung von nicht reaktivem Vernetzungsmittel Sortieren, verpacken und sterilisieren Test jeder Charge, um Annahmekriterien zu erfüllen Qualitätskontrolle MinerOss ® X/XP Gewinnung von Knochengewebe Reinigung Deproteinisierung mittels Wärme- behandlung Pufferspülung Sortieren, verpacken und sterilisieren Test jeder Charge, um Annahmekriterien zu erfüllen Qualitätskontrolle