CAMLOG Screw-Line – Chirurgisches Vorgehen

26 CAMLOG ® SCREW-LINE IMPLANTAT ALLGEMEINE INFORMATION ZUR VERPACKUNG UND ZUM IMPLANTAT-HANDLING A) Umverpackung (Kartonschachtel) mit Etikett: Das Etikett auf der Umverpackung enthält relevante Systeminformatio­ nen und ist auf drei Flächen angebracht. So ist auch bei unterschiedlicher Stapelung der Packung das Etikett gut lesbar. Beispiel Produktetikett der Umverpackung für ein Im- plantatmit verschraubtem Einbringpfosten: UDI CODE A B C D E F G H I J K +E219K105543131 / $$3220427XXXXXXXXXX / 16D170427+ Weitere Informationen auf der Umverpackung: Die Unterseite der CAMLOG ® Implantatverpackung verweist auf die Ge­ brauchsanweisung in elektronischer Form: https://ifu.camlog.com . Zudem enthält sie einen QR Code, welcher direkt zur entsprechenden Inter- netseite führt. Die linke Seitenansicht der CAMLOG ® Implantatverpackung enthält die­ CE Markierung, die entsprechenden Warnhinweise sowie die Adresse des Herstellers. IMPLANTATION CHIRURGISCHES VORGEHEN Abschnitte des Primärcodes (UDI-DI) Code Erklärung A + Geschützte HIBC-Kennung (1 Stelle) B E219 Herstellercode (Fa. Altatec) C K10554313 Artikelnummer (max. 13 Stellen) D 1 Mengenindex (Anzahl der Verpackungseinheiten, 1 Stelle) Abschnitte des Sekundärcodes (UDI-DI) Code Erklärung E / Trennzeichen Primär/Sekundär F $$3 Identifikator für Verfallsdatum G 220427 Verfallsdatum (6 Stellen) 27.04.2022 H XXXXXXXXXX Herstellcharge (10 Stellen) I /16D Identifikator für Herstelldatum J 170427 Herstelldatum (6 Stellen) 27.04.2017 K + Variables Prüfkennzeichen Längenangabe Etikett für schmale Seite Etikett der Rückseite UDI-Code gemäß nebenstehender Tabelle Produktetiket- ten für Implan- tate mit ver- schraubten Einbringpfos- ten haben hier einen zusätzli- chen Hinweis Durchmesser- angabe mit Farbcodierung