Produktkatalog Biomaterialien 2019

BIOMATERIALIEN Produktkatalog 2019 | 3 HERSTELLUNGSPROZESS MINEROSS ® X/XP UND MEM-LOK ® RCM/PLIABLE Die Hauptprozessschritte während der Herstellung sind im Folgenden aufgeführt. Sowohl Produkt als auch Produktionsprozess erfüllen die deutschen Regularien, die EU-Regularien und auch die von den amerikanischen Gesundheitsbehörden (FDA) geforderten Sicher­ heitsstandards und Auflagen sowie die Sicherheitsbestimmungen für xenogene Verarbeitung, einschließlich EN ISO 22442-1, EN ISO 22442-2 und EN ISO 22442-3. Qualitätskontrolle Qualitätskontrolle Test jeder Charge, um Annahmekriterien zu erfüllen Sortieren, verpacken und sterilisieren Pufferspülung Deproteinisierung mittels Wärmebehandlung Reinigung Gewinnung von Knochengewebe MINEROSS ® X/XP Test jeder Charge, um Annahmekriterien zu erfüllen Sortieren, verpacken und sterilisieren Entfernung von nicht-reaktivem Vernetzungsmittel Vernetzung Membranherstellung Entfernung von Verarbeitungsrückständen (waschen) Kollagengewinnung aus Rindersehnen MEM-LOK ® RCM Qualitätskontrolle Test jeder Charge, um Annahmekriterien zu erfüllen Sortieren, verpacken und sterilisieren Entfernung von nicht-reaktivem Vernetzungsmittel Vernetzung Reinigung zur Entfernung von Nicht-Kollagen- Komponenten Gewinnung von Schweineperitoneum – kollagenreiches Gewebe MEM-LOK ® PLIABLE