Produktkatalog Biomaterialien

Biomaterialien Produktkatalog 2022 |3 Herstellungsprozess MinerOss® X/XP und Mem-Lok® RCM/Pliable Die Hauptprozessschritte während der Herstellung sind im Folgenden aufgeführt. Sowohl Produkt als auch Produktionsprozess erfüllen die deutschen Regularien, die EU-Regularien und auch die von den amerikanischen Gesundheitsbehörden (FDA) geforderten Sicherheitsstandards und Auflagen sowie die Sicherheitsbestimmungen für xenogene Verarbeitung, einschließlich EN ISO 22442-1, EN ISO 22442-2 und EN ISO 22442-3. Mem-Lok® Pliable Gewinnung von Schweineperitoneum – kollagenreiches Gewebe Reinigung zur Entfernung von Nicht-Kollagenkomponenten Vernetzung Entfernung von nicht reaktivem Vernetzungsmittel Sortieren, verpacken und sterilisieren Test jeder Charge, um Annahmekriterien zu erfüllen Qualitätskontrolle Mem-Lok® RCM Kollagengewinnung aus Rindersehnen Entfernung von Verarbeitungsrück- ständen (waschen) Membranherstellung Vernetzung Entfernung von nicht reaktivem Vernetzungsmittel Sortieren, verpacken und sterilisieren Test jeder Charge, um Annahmekriterien zu erfüllen Qualitätskontrolle MinerOss® X/XP Gewinnung von Knochengewebe Reinigung Deproteinisierung mittels Wärme- behandlung Pufferspülung Sortieren, verpacken und sterilisieren Test jeder Charge, um Annahmekriterien zu erfüllen Qualitätskontrolle

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