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logo 38 • das CAMLOG Partner-Magazin • Mai 2016 logo 38 • das CAMLOG Partner-Magazin • Mai 2016 ABOUT CAMLOG ABOUT CAMLOG 26 27 DAS TEAM FORSCHUNG STELLT SICH VOR DAS TEAM UNTERSUCHT ZUMWOHLE UNSERER KUNDEN UND DEREN PATIENTEN Die Abteilung Forschung bei CAMLOG ist am Hauptsitz in Basel angesiedelt und wird von Dr. Alex Schär, Chief Technology Of cer, geleitet. Das kleine Team von interdisziplinären, hochquali zierten Spezialisten kümmert sich um die Aspekte der präklinischen und klinischen Forschung, der Beurteilung neuer Technolo- gien im Bereich Materialien und Ober ächen, sowie um Marken, Patente und Domainnamen. Dabei sind wir als Abteilung stets bestrebt, die bestmögliche Qualität und die bestmöglichen klinischen Resultate zum Wohl unserer Kunden und der mit CAMLOG Produkten versorgten Patienten in den Mittelpunkt unserer Tätigkeit zu stellen. Das Forschungs-Team bei CAMLOG Das Team Forschung vereint ein breites Spektrum anWissen und kumuliert über 60 Jahre an Erfahrung rund um die Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten. Dr. Alex Schär studierte Elektrotechnik und Bioengineering in der Schweiz, in den USA und in Schottland und promovierte auf dem Gebiet der Biomechanik. Seit mehr als 20 Jahren ist er im Bereich Forschung und Entwicklung von oralen Implantaten tätig. Françoise Peters, Leiterin Klinische For- schung, hat sich ihr umfangreiches Wissen zur klinischen Forschung in der Pharma- industrie angeeignet und ist seit über 20 Jahren für Unternehmen der oralen Implantologie tätig. Sie hat einen Abschluss in Betriebswirtschaft und einen Master in Public Health. Peter Thommen, Naturwis- senschaftler mit Schwerpunkt in Biomecha- nik, beschäftigt sich seit mehr als zehn Jahren mit Fragen rund um die klinische Forschung. Dr. Markus Kraft, zuständig für präklinische Forschung, studierte Ma- terialwissenschaften an der ETH Zürich und schloss seinen Doktor auf dem Gebiet der Polymerphysik ab. Er hat mehr als 20 Jahre Berufserfahrung, davon zehn auf dem Gebiet der Medizintechnik. Klinische Forschung Die klinische Forschung bei CAMLOG ist bestrebt, die eigenen Produkte nach hohen Standards wissenschaftlich auf Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen. Weitere Ziele sind, alle wichtigen Eigenschaften und Vorteile der Implantatsysteme evi- denzbasiert zu belegen und den klinischen Langzeiterfolg der Implantate sicherzu- stellen. Je nach Studienfrage kommen Falldokumentationen, groß angelegte Feldstudien oder randomisiert kontrollierte multizentrische klinische Studien zur An- wendung. Die Studien werden weltweit in Kooperation mit Universitäten aber auch mit Privatpraxen durchgeführt. Damit wird das ganze Patientenspektrum abgedeckt. Im Fokus einer klinischen Studie steht im- mer der Patient. Zum Schutz der Studien- teilnehmer werden bei der Planung, Durch- führung und Auswertung stets hohe ethische, methodische und wissenschaftliche Anforderungen eingehalten. Alle Studien werden nach den gängigen Gesetzen, Normen und Direktiven durchgeführt (Deklaration von Helsinki, Good Clinical Practice (ICH-GCP), ISO Norm 14155, europäische Direktiven zu Medizinproduk- ten, lokale Gesetze zu Medizinprodukten (z.B. MPG in Deutschland)) und bei den zu- ständigen Ethikkommissionen eingereicht. Die Resultate der klinischen Studien zu Themen wie dem klinischen Langzeiterfolg oder der Wirksamkeit von Behandlungsop- tionen tragen zur Verbesserung und Wei- terentwicklung unserer Produkte bei und werden regelmäßig an Kongressen vorge- stellt und schließlich publiziert. Die lang- fristige Unterstützung spiegelt sich in der jährlich wachsenden Zahl von Publikationen in angesehenen internationalen Fachzeit- schriften wider (Abb. 1) . Inzwischen gehören die CAMLOG Implantatsysteme zu den am besten dokumentierten Systemen weltweit. Unsere Kunden können sich dadurch von der Verlässlichkeit und Sicherheit der Pro- dukte laufend überzeugen. Präklinische Forschung PANTA REI – ALLES IST IM FLUSS, und so entwickelt sich auch der Bereich der Den- talimplantate und implantatgetragenen Versorgungen stetig weiter. Um am Ball zu bleiben, verfolgen wir bei CAMLOG diese neuen Entwicklungen intensiv. Wir identi zieren und beurteilen innovative Technologien in Bezug auf ihre Eignung zur Verbesserung bestehender oder neuer Produkte und führen regelmäßig Mach- barkeitsstudien durch. Dabei arbeiten wir eng mit internen und externen Partnern und Experten zusam- men und werden bei unserer Tätigkeit durch ein gut ausgerüstetes Prü abor unterstützt. Dort stehen emp ndliche Messgeräte für die Ober ächenanalyse (Rasterelektronenmikroskop, Kontaktwin- kelmessgerät (Abb. 2) , Weißlichtinterfe- rometer (Messbeispiel siehe Abb. 3) , diverse Lichtmikroskope), Vorrichtungen zur Herstellung metallogra scher Schlif- fe und Prüfmaschinen zur Ermittlung des Ermüdungsverhaltens unserer Produkte zur Verfügung. 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 600 650 700 750 Abb. 1: Kumulierte Zahl von unabhängigen Fachpublikationen zu Implantatsystemen von CAMLOG, 2000 – 2015. Abb. 2: Neues Kontaktwinkelmessgerät zur Untersuchung von Implantatober ächen hinsichtlich deren Benetzungsverhalten. Diese Messmöglichkeit erlaubt es, die emp ndlichen Eigenschaften neuer Ober ächen zu bestimmen (Copyright ©KRÜSS GmbH). Abb. 3: Typische Topogra e der Promote-Ober äche, aufgenommen mit Hilfe des Weißlichtinterferometers. v.l.n.r.: Dr. Alex Schär, Françoise Peters, Peter Thommen, Dr. Markus Kraft